公告-2021051301
发布时间:
2021-05-13 00:00
招标公告(输注类产品)
四川省建筑医院2021年输注类产品采购项目,进行国内公开招标,兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。
一、招标项目:四川省建筑医院2021年输注类产品采购项目
二、资金来源:自筹资金,已落实。
三、招标项目简介:本项目共一个包,采购内容:输注类产品(1ML、2ML、5ML、10ML、20ML、50ML注射器;袋式输液器、)。
四、主要参数:
袋式输液器(12分)
一、物理性能(8分)
1、微粒污染:液体通路表面应光滑并洁净,微粒数应不超过污染指数。
2、泄露:输液器应无气体泄漏现象。
3、拉伸强度:输液器液体通道各组件间的连接,不包括保护套,应能承受不小于15N的静拉力,持续15s。
4、药液过滤器:输液器应有一药液过滤器,过滤器对胶乳粒子的滤除率应不小于80%。
5、滴斗与滴管
在(23±2)℃,流速为(50±10)滴/min的条件下,滴管滴出20滴或60滴蒸馏水应为(1±0.1)mL〔(1±0.1)g〕。
6、输液流速
对于滴管为20滴/mL的袋式输液器,输液器在1m静压头下,10min内输出氯化钠[质量浓度ρ(NaCl)=9g/L]应不少于1000mL;
对于滴管为60滴/mL的袋式输液器,输液器在1m静压头下,40min内输出氯化钠[质量浓度ρ(NaCl)=9g/L]应不少于1000mL。
7、贮液容器(袋体)液袋标有数字的刻度线所标示的容量允差不大于最大示值(公称容量)的±10%
8、液袋的壁厚不小于0.2mm。
二、化学性能(2分)
1、紫外吸光度
吸光度应不大于0.1。
2、环氧乙烷残留量
每套输液器环氧乙烷残留量应不大于0.5mg
三、生物性能(2分)
1、细菌内毒素:每套输液器的细菌内毒素含量应不大于20EU。
2、溶血:溶血率应不大于5%
注射器(1ml-50ml)(12分)
1、器身密合性:在88Kpa负压作用下保持60s±5s,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离。
2、穿刺力:穿刺针应锋利,最大穿刺力符合下表的规定。
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规格 |
穿刺力 |
规格 |
穿刺力 |
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mm |
N |
mm |
N |
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0.3~0.6 |
≦0.7 |
0.7~0.9 |
≦0.85 |
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1.1~1.2 |
≦1.15 |
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注:针管外径大于1.2mm的注射针不用于人体注射,无需检测穿刺力。 |
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3、重金属含量:与空白对照液对照,铅、锌、锡、铁的总含量不大于5ug/ml,镉的含量应不大于0.1ug/ml。
4、酸碱度:与空白对照液对照PH值之差不得超过1.0.
5、环氧乙烷残留:环氧乙烷残留应不大于10ug/g。
6、注射器规格≦30ml,细菌内毒素小于10EU/支;规格≧50ml,细菌内毒素小于20EU/支。
五、供应商参加本次采购活动,应当在提交投标文件前具备下列条件:
1.投标人应具备下列条件:
1.1具有独立承担民事责任的能力;
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
1.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
1.4有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
1.5参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
1.6法律、行政法规规定的其他条件。
2.根据采购项目提出的特殊条件:
2.1投标人为生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械生产许可证;投标人为非生产厂家应具有中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。(仅限具体包件有医疗器械的适用)
2.2投标产品需具有医疗器械产品注册证和注册登记表或国家新颁发的有效注册证。(限医疗器械;如适用)
2.3本项目参加采购活动的投标人在前三年内不得具有行贿犯罪记录。
2.4本项目不接受联合体投标
六、商务要求
1、交货时间、地点、付款方式、验收标准等:
交货时间:在合同签订生效之日起 10天内交货到采购方指定地点,交付使用。(如由于采购人的原因造成合同延迟签订或验收的, 时间顺延)。
交货地点:四川省建筑医院指定地点
2、付款方式:
2.1、合同签订后按医院规定滚动付款。
2.2、供应商须向招标方出具合法有效完整的完税发票及凭证资料进行支付结算。
2.3.包装及运输
(1)包装:中标人所提供的产品应为制造商原装出厂包装,符合国家相关标准,且均应符合相关包装储运指示标志的规定,由于包装不善引起的产品损坏、缺漏的损失由中标人负责。
(2)运输:中标人负责货物运输,并承担由此发生的所有费用,并承担货物交付给中标人之前的损毁、灭失等一切风险。
2.4.验收:
验收中对产品质量检测、验收结果出现争议时,招标人有权将相关产品送有关法定质检部门检测,相关检测费、运输费等费用应由中标人支付。
2.5.其他要求
(1)中标人承诺货物的寿命不少于相关行业规定和中标人的技术、使用说明。因比中标人设计、材料或工艺的原因造成货物存在缺陷或出现故障的,中标人应按招标人要求免费修理或更换有缺陷的设备或部件。
(2)中标人需根据招标人的计划进度要求组织供货。
(3)其它未尽事宜参照合同的要求或由双方另行商定。
七、打分表
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序号 |
评分因素 及权重 |
分值 |
评分标准 |
说明 |
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1 |
报价40% (主要评分因素) |
40分 |
价格40分(最低者40分作为基准价,投标报价得分=(基准价/投标报价*40分*100%) |
经济类评分因素 |
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2 |
技术指标和配置38% (主要评分因素) |
38分 |
1、样品质量(14分):7个样品每个样品2分共14分,外观有质量瑕疵的,扣1分/次,中标人样品不退,封样保存,是供货验收的比对物; 2、完全满足或优于招标文件技术参数要求的得24分;招标文件中的技术参数,每一项负偏离扣相应的分数。扣完为止。 |
根据投标应答情况进行评分; 招标参数中要求提供相关证明材料的,需提供产品彩页资料或检测报告或生产厂家公开发布的印刷资料等证明材料。 技术类评分因素 |
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3 |
业绩10% |
10分 |
四川省内一家三甲医院得二分,满分10分,没有不得分 |
提供依据(合同或发票) |
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4 |
售后服务10% |
10分 |
供货能力完全满足本次采购量需求,有匹配的仓储条件1000平米以上、质控能力(3分); 一般投标人推荐产品生产商在成都市区内设立有定点售后服务机构的(2分); 有完善可靠的售后服务保障团队,定期主动式服务,针对期间的问题能在12小时内响应(2分); 符合招标人配送响应时间(一般情况48小时内,特殊情况4小时内)(3分);
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提供仓库的证明(租赁合同或产权证书) |
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5 |
投标文件的规范性2% |
2分 |
投标文件制作规范,没有细微偏差情形的得2分;有一项细微偏差扣0.5分,直至该项分值扣完为止。 |
以投标文件为准 共同评分因素 |
六、报名方式与截止时间
报名方式:
1.现场报名:四川省建筑医院设备科办公室
2.联系人:廖老师 18080012448
3.截止时间:2021年5月19日下午5点。
七、报名资料审核
1.本项目对投标申请人的资格审查方式采用资格预审方式,只有资格预审合格的投标申请人才能参与本次竞标。
2.投标文件的格式:1.装订成册(1正4副)。
2.密封盖章。
八、投标、开标地点
1.开标时间:2021年5月20日下午2:30
2.开标地点:四川省建筑医院六楼会议室
3.联系人:廖老师 1808001244
附件:合同主要条款
四川省建筑医院
2021年5月 13日
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